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药明康德医疗器械中国测试中心启动

2018-12-20 浏览次数:

药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心日前在苏州落成并启动,标志着药明康德医疗器械测试业务在中国市场的全面开展,与美国测试中心携手,形成全球一体化医疗器械测试平台。公司未来将专注于提供从研发到测试到生产及产品上市的一站式服务,搭建国际交流通路,加速国际医疗器械产品进入中国,赋能中国医疗器械企业出海,共促全球健康产业发展。

随着国内社会逐渐进入老龄化,国家出台了一系列利好政策,为医疗器械行业发展打下了基础。目前该行业应用新型生物材料越来越多,新材料成分分析给测试领域带来新的挑战,很多医疗器械同时需要有源和无源检测,同时,国内医生未来对医疗器械测试专业化、系统化培训的需求将迅速增长,国内医疗器械厂商产品测试以及法规服务的需求也日益增长。药明康德测试平台为行业提供了国际水准的一体化测试解决方案,帮助研究转化成医疗产品,从实验研发领域带入临床,惠及广大患者。药明康德通过提供从研发到市场化的一站式医疗器械测试及法规服务,帮助企业在多个环节进行品质控制,使企业专注于医疗器械的创新研发上作出贡献。

测试中心占地面积1.5万平方米,通过全面引进药明康德美国器械测试中心的能力、运营及质量管理体系,提供符合国际质量标准的全方位医疗器械测试服务,涵盖生物材料分析毒理学、生物相容性、风险评估、产品无菌设计微生物学、包装和保质期等物理测试以及产品批次放行测试。同时,该中心还将建立国际水准的医生培训中心,实现产学研紧密结合,助力中国医疗器械产业稳健发展,将为客户提供高标准、高质量的测试及相关服务,助力把国际领先的医疗健康产品带给全球病患,为中国医疗器械产业腾飞做出自己的贡献。

                                      (上海药明康德新药开发有限公司 蔡茜)


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